тем, что они не являются АПК?

Аргументировал, что оно поставлялось как медицинское изделие.

т.е достаточно проверить в реестре мед.изделий наличие наименований и моделей, если оно там есть, то можно не включать?

Не являются ИС, АСУ или ИТКС. В принципе не нужно аргументировать почему что-то не включено - субъект делает как считает нужным, а если вам потом прилетит вопрос "почему?" от органа, имеющего право это спросить, то уже можно что-то ответить

Если оно имеет свою ИС и имеет подключение в лвс это уже не изделие

Согласен ФСТЭК не просит объяснений

к сожалению, просит, но выборочно исходя из принадлежности к определенной сфере деятельности

У нас ко всему региону  докаповылись, обоснования почему  3 категория присвоена  МИС

Субъективизм и отсутствие чётких однозначных трактовок даже внутри одной структуры корень многих бед

т.е достаточно проверить в реестре мед.изделий наличие наименований и моделей, если оно там есть, то можно не включать?

Согласен даже если придерживаться методики минздрава ерунда полная получается

Здравствуйте уважаемые коллеги! Вопрос уже неоднократно муссировался, но вынуждена обратится за советом к коллективному разуму. Мед.организация находится на стадии формирования перечня ОКИИ. Вопрос о необходимости (нужности) включения в перечень таких мед.приборов как: регистраторы ЭКГ (холтеры), фетальные мониторы, носимые мониторы АД, доплеры, авторефрактокератометры -  все они имеют возможность подключения к ПК, программного обновления. Должны ли они быть включены в ПОКИИ, и, в дальнейшим прокатегорированы как не значимые, т.е  - необходимо включать всё наличие, которое имеет возможность внешнего подключения, обновления? Спасибо.

Пришлось целый цикл заметок написать по этим требованиям ФСТЭК https://valerykomarov.blogspot.com/2020/11/blog-post_20.html

К сожалению в заметках только сама проблема сформулирована. Готового и общепризнанного решения еще нет. Я рекомендую при появлении таких требований -  запрашивать официально. Является ли прибор такой - ИС/АСУ/ИТКС , функционирующим в сфере здравоохранения. Прикладываете формуляр прибора. Вот хочет ФСТЭК, что бы вы включили в Перечень носимый монитор АД, пусть берет на себя ответственность и пишет - это АСУ в сфере здравоохранения

Коллеги, есть ли у кого нибудь опыт письменного обращения к регулятору на предмет отнесения ОКИИ к одному из трёх  параметров ?

а не надо запрашивать разъяснения законодательства. Вопрос должен задаваться прямо и не про отнесение к объектам КИИ, а по отнесению конкретного прибора к АСУ или к ИС.