Добрый день! В разных методических документах по КИИ для медиков встречается фраза: "Оборудование типа – Рентгеновский аппарат, МРТ, КТ и т.д. прошедшее регистрацию в Росздравнадзоре относится к медицинским изделиям и также в перечне не указывается" (имеется в виду перечень ОКИИ на категорирование). Коллеги, поделитесь пожалуйста мнением или точным ответом на вопрос "почему?".
По неграмотности авторов документов. Понятие "медицинское изделие" и "информационная система" друг не взаимоисключающи.
ФСТЭК на конференциях приводит примеры категорирования интеллектуальной медтехники как образец правильного подхода.