
Главное
Американский регулятор впервые почти за два десятилетия выдал одобрение на препарат от неизлечимой и широко распространенной болезни Альцгеймера. Адуканамаб — первое прошедшее процедуру лекарство, способное замедлять течение болезни, и нужда в нем настолько велика, что одобрению не помешали даже странности клинических испытаний.
Не исключено, что регулятор поспешил с одобрением лекарства. Сама компания в 2019 году отзывала результаты одного из этапов клинических испытаний (показавшего эффективность хуже плацебо), но потом ввела их в оборот снова, сославшись на расширенный анализ данных. Еще в прошлом ноябре панель экспертов FDA проголосовала против одобрения препарата. Кроме того, Aduhelm дает тяжелые побочные эффекты в виде мозговых кровоизлияний, что требует обязательного введения в клинических условиях и контроля по МРТ. Это еще сильнее удорожает лечение и без того очень дорогим препаратом.
А еще
• Чем грозит банкам новый законопроект Минфина
• Новая топ-30 прибыльных компаний России
• Зачем нужен социальный светофор